層流床資質(zhì)證書
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醫(yī)療器械注冊證
徐州潔森是專業(yè)的單人無菌室層流床生產(chǎn)廠家,具備醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,消毒產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)許可證,產(chǎn)品有專利技術(shù)支持,誠招全國...
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層流床產(chǎn)品
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潔森環(huán)層流床/單人無菌室新升級_水平可折疊
新升級層流床(單人無菌室)水平款_可折疊_空間大_收納方便_多重過濾消毒_罩內(nèi)沉降菌≤0.5個(gè)CFU/平皿_紫外線殺菌燈;功能多_雙...
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潔森環(huán)層流床/單人無菌室產(chǎn)品新升級_四級過濾
新升級層流床(單人無菌室)垂直款_多重過濾消毒_四級過濾_罩內(nèi)沉降菌≤0.5個(gè)CFU/平皿_滅菌率>99.99%_紫外線殺菌燈;功能多_...
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單人無菌室層流病床JS-V1型標(biāo)準(zhǔn)冷軋鋼板款層...
層流病床JS-V1型標(biāo)準(zhǔn)冷軋鋼板款層流床消毒罩 咨詢電話:18151359203 歡迎來電咨詢洽談! 此層流床_層流床罩_單人無菌室適...
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無菌床JS-H1型插管式水平款層流無菌病床消毒罩
無菌床JS-H1型插管式水平款層流無菌病床消毒罩的信息請與我們聯(lián)系:18151359203。 層流床_單人無菌室_層流床罩JS-H1型插管...
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層流床知識
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無菌層流床的臨床應(yīng)用_血液病病人應(yīng)用中的臨...
血液病病人,尤其是化療后的病人免疫力低,抵抗力差,最易受外界感染,從而導(dǎo)致身體某部位的感染甚或引起敗血癥而危及生命。...
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新式單人無菌室_醫(yī)用級百級層流床的作用
對患者來說:降低易感患者感染率方面效果明顯,減少了患者的住院時(shí)間和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān), 對醫(yī)院來說:提高了科室的治療效果、提升...
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單人無菌室(層流床)百級潔凈空間-保護(hù)易感染人群
來源:微信公眾號 {廣州市花都區(qū)人民醫(yī)院訂閱號} 什么是單人無菌室(層流床)? 單人無菌室(層流床)由空氣凈化系統(tǒng)、照明...
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層流床作用_急性髓系白血病化療后骨髓抑制層...
急性髓系白血病患者化療后出現(xiàn)骨髓抑制層流床、單人無菌室預(yù)防醫(yī)院感染的效果。方法:選擇2014年7月~2016年3月急性髓系白血病...
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層流床適用于什么病人 用層流床都是白血病嗎?...
層流床罩近幾年在越來愈多的醫(yī)料機(jī)構(gòu)被得到應(yīng)用,再度提升患者康復(fù)率的同時(shí),也提高了醫(yī)院的知名度,也有很多患者在入住層流...
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血液病患者入住“層流床”是智商稅?看完這些您...
來源:微信公眾號( 醫(yī)脈通血液病患友指南) 惡性血液病患者經(jīng)常會面臨免疫力低下、感染風(fēng)險(xiǎn)高等問題,為了更好地解決這些...
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國家法規(guī)對層流床產(chǎn)品的相關(guān)規(guī)定
一、有關(guān)經(jīng)營和使用的要求:
新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2014-10-1執(zhí)行)中規(guī)定:
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格的醫(yī)療器械。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。
二、有關(guān)罰則:
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中規(guī)定:
醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的,或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告,沒收違法使用的產(chǎn)品和違法所得,并處違法所得5倍以上10倍以下的罰款;對主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予紀(jì)律處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
三、有關(guān)產(chǎn)品注冊證:
1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中規(guī)定:
①在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人,應(yīng)當(dāng)遵守本條例。
②國家對醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品生產(chǎn)注冊制度。
2、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》中規(guī)定:
①在中華人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械均應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定申請注冊,未獲準(zhǔn)注冊的醫(yī)療器械,不得銷售、使用。
②醫(yī)療器械注冊證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制,醫(yī)療器械注冊證書附有《醫(yī)療器械注冊登記表》,與醫(yī)療器械注冊證書同時(shí)使用。
3、《關(guān)于產(chǎn)品分類界定的通知》(國食藥監(jiān)械[2004]53號)中規(guī)定:
單人無菌室(層流床):作為II類醫(yī)療器械管理。
四、產(chǎn)品注冊證的公告:
生產(chǎn)企業(yè)的注冊信息貯存于國家食品藥品監(jiān)督管理總局的信息庫中,查詢方法:
國家食品藥品監(jiān)督管理總局-數(shù)據(jù)查詢-醫(yī)療器械(國產(chǎn)器械)-輸入“徐州潔森環(huán)??萍加邢薰尽保c(diǎn)擊“查詢”??色@得生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)注冊證等信息。